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IBSA – modifica temporanea del periodo di validità e ritiro lotti non conformi della specialità
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Gentili clienti,
con la presente vi informiamo che il Ministero della Salute ha emanato ad agosto 2022, una Nota in merito agli integratori alimentari contenenti estratti e preparati di piante di Curcuma longa e spp. a conclusione delle valutazioni del Gruppo di Lavoro di esperti convocato nel 2019 e nel 2022.
Con tale Nota il Ministero avvisa che è stato adottato il Decreto direttoriale del 28 luglio 2022, prot. 33391 del 1° agosto 2022, che modifica l’allegato 1 del DM 10 agosto 2018 sull’impiego di sostanze e preparati vegetali negli integratori alimentari, aggiornando l’avvertenza associata alle specie di Curcuma ammesse ed eliminandone i claims sugli effetti fisiologici.
“AVVERTENZA IMPORTANTE” In caso di alterazioni della funzione epatica, biliare o di calcolosi delle vie biliari, l’uso del prodotto è sconsigliato. Non usare in gravidanza e allattamento. Non utilizzare per periodi prolungati senza consultare il medico. Se si stanno assumendo farmaci, è opportuno sentire il parere del medico.”
Entro e non oltre il 31 dicembre 2022 è necessario adeguare l’etichettatura di tutti gli integratori alimentari contenenti Curcuma con la nuova versione dell’avvertenza e l’eventuale eliminazione dei claims vantati in connessione ad essa.
Cliccare sui seguenti link per scaricare gli elenchi dei prodotti interessati e delle ditte produttrici
Circolare Ministero della Salute
Circolare Ministero (dettaglio ditte e articoli)
Ritiro prodotti Laboratori Legren